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以下是截至2025年8月已获批或处于临床后期、具有显著抑制肿瘤生长潜力的创新药物及疗法，涵盖靶向治疗、免疫治疗、细胞疗法等方向，结合作用机制、适应症及研发进展分类整理：
一、小分子靶向药物
1. KRAS G12C抑制剂——戈来雷塞（JAB-21822）
研发公司：加科思药业
机制：精准抑制KRAS G12C突变蛋白，阻断促癌信号通路。
进展：
单药治疗癌获中美"孤儿药"及"突破性疗法"认定。
联合SHP2抑制剂（JAB-3312）可克服耐药性，显著增强抗肿瘤活性，三期临床试验进行中。
2. Bcl-2抑制剂——力胜克拉（APG-2575）
研发公司：亚盛医药
机制：选择性抑制Bcl-2蛋白，重启癌细胞凋亡程序。
适应症：复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）及小淋巴细胞淋巴瘤（SLL），已纳入中国优先审评。
3. EZH2抑制剂——SHR2554
研发公司：恒瑞医药
机制：抑制组蛋白甲基化，阻断肿瘤表观遗传调控。
适应症：外周T细胞淋巴瘤，三期临床显示显著疗效。
⚛️ 二、免疫治疗与双/多特异性抗体
1. PD-1/VEGF/CTLA-4三抗——CS2009
研发公司：基石药业
机制：同步阻断免疫检查点（PD-1/CTLA-4）和肿瘤血管生成（VEGF），重塑肿瘤微环境。
进展：
临床前数据优于PD-1/CTLA-4双抗及联合疗法，安全性更佳。
全球首个进入临床的三抗药物，Ia期数据将于2025年ESMO大会公布。
2. CD3/CD20双抗——艾可瑞妥单抗（epcoritamab）
研发公司：艾伯维
机制：激活T细胞并靶向清除B细胞淋巴瘤细胞。
适应症：弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）及滤泡性淋巴瘤，中国上市申请已受理。
3. EGFR/HER3双抗——CS2011及ADC变体CS5007
研发公司：基石药业
机制：双抗阻断EGFR/HER3信号，ADC版本搭载细胞毒素精准杀伤实体瘤。
适应症：非小细胞肺癌、头颈癌等，临床前抑瘤效果显著。
三、抗体偶联药物（ADC）
1. HER2 ADC——瑞康曲妥珠单抗
研发公司：恒瑞医药
机制：靶向HER2阳性肿瘤，释放毒素抑制增殖。
适应症：HER2突变非小细胞肺癌（NSCLC），II期临床ORR达52%，优先审评中。
2. ROR1 ADC——CS5001
研发公司：基石药业
机制：靶向ROR1（实体瘤/淋巴瘤高表达），采用"双控"连接子降低毒性。
进展：全球首个在淋巴瘤和实体瘤均有效的ROR1 ADC，Ib期试验设计将亮相ESMO。
3. BCMA ADC——玛贝兰妥单抗（belantamab mafodotin）
研发公司：葛兰素史克（GSK）
机制：靶向多发性瘤细胞表面BCMA蛋白。
适应症：多发性瘤二线治疗，中国上市申请纳入优先审评。
四、细胞疗法与放射性药物
1. CAR-T疗法——IM19
研发公司：艺妙神州
机制：靶向CD19的自体CAR-T细胞，治疗复发难治DLBCL。
进展：上市申请已受理，与华东医药达成商业化合作。
2. 放射性配体疗法——Pluvicto（镥[177Lu]特昔维匹肽）
研发公司：诺华
机制：靶向PSMA阳性前列腺癌细胞，精准辐射杀伤。
适应症：转移性去势抵抗前列腺癌（mCRPC），中国优先审评中。
五、突破性研究进展
1. 脂质化纳米光敏剂
研究团队：南方医科大学汪枭睿课题组
机制：同步破坏肿瘤细胞及细胞外囊泡（TEV），阻断转移信号。
效果：小鼠模型中显著抑制原发瘤生长和远端转移，发表于《Nature Cancer》。
2. KRAS泛抑制剂——AMG 410
进展：可抑制G12D/G12V/G13D等KRAS突变，临床前抗增殖活性优异，拟进入临床。
总结与趋势
2025年肿瘤药物研发呈现三大方向：
多靶点协同：如三抗CS2009、双抗ADC（CS5007）等，通过多通路阻断提升疗效。
克服耐药性：SHP2+KRAS抑制剂联用、新型降解剂（如GDC-2992靶向AR）等策略突破耐药瓶颈。
精准递送系统：ADC药物（如CS5001）、脂质纳米颗粒（汪枭睿团队）实现毒素/药物的肿瘤特异性富集。
如需具体药物临床数据或适应症详情，可提供名称进一步定向检索。
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